Les dispositifs médicaux connectés d'iAvoxel sont deux matériels compagnons de la plateforme IACardio : EchoBox HDMI, un dispositif de capture d'échographie avec IA embarquée qui transforme tout échographe cardiaque en étude numérique structurée, et le Holter 4G, un holter tensionnel ambulatoire connecté (MAPA) de 72 heures à transmission 4G en temps réel. Les deux sont des outils d'aide à la décision : l'IA assiste, le professionnel de santé décide — et chaque compte rendu reste signé par le clinicien.
EchoBox HDMI se branche sur la sortie HDMI de tout échographe cardiaque et transforme les images en direct en étude numérique structurée — anonymisée sur l'appareil, conforme DICOM, prête à être revue dans IACardio.
Capture HDMI passive depuis n'importe quel échographe cardiaque, avec anonymisation sur l'appareil et export DICOM d'études structurées alimentant IACardio.
Prêt en interne · non livréÉtiquetage assisté des vues (PLAX / PSAX / A4C / A2C / A3C / sous-costale) et indicateur d'acceptabilité par image avant revue — implémentés comme outils d'assistance interne.
Assistance · prêt en interneL'estimation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et le dépistage des troubles de la cinétique pariétale sont en validation continue — supervision du clinicien requise.
En validation continueDépistage des valvulopathies, évaluation de la structure et de la fonction cardiaque, aide à la détection d'anomalies structurelles, pathologies aortiques, évaluation hémodynamique de base (VCI), modèle d'analyse ECG. Non déployés comme outils diagnostiques certifiés.
Non certifié · en entraînementLe Holter 4G est un MAPA — mesure ambulatoire de la pression artérielle — de 72 heures avec connectivité 4G intégrée : les enregistrements sont transmis en temps réel du patient au cardiologue et alimentent en données structurées le dossier IACardio. Le matériel est OEM ; la valeur ajoutée d'iAvoxel se situe dans la couche d'intégration, le tableau de bord médecin, le générateur de comptes rendus et le pipeline de bout en bout vers IACardio.
Enregistrement MAPA continu sur 72 heures, avec programmation multi-patients : un seul appareil tourne sur toute une file d'attente. Commandable aujourd'hui, livraison sous 60 jours après commande.
Précommandes ouvertesChaque mesure est transmise en direct au médecin et à la plateforme — la donnée arrive chez le cardiologue avant même que le patient ne revienne. Reporting PDF + vue portail.
Diffusion 4G temps réelLes enregistrements s'intègrent directement au dossier patient : zéro ressaisie, zéro recopie, zéro erreur de transcription.
Intégré de bout en boutSept validations internationales du fabricant portent sur le matériel : FDA form 1639, CE, BHS, AAMI, dabl, ISO 81060-2, ESH — documentation remise avec chaque appareil. Le logiciel iAvoxel, lui, reste en cours de validation. Objectif marquage CE 2027 (matériel OEM).
Logiciel en validationAux hôpitaux, ministères et institutions de santé qui souhaitent déployer une plateforme clinique ou commander le Holter 4G dans le cadre d'un pilote mené avec leurs équipes, sur leur terrain, à leur rythme ; et aux cardiologues et services de cardiologie, destinataires directs des enregistrements MAPA transmis en temps réel. Les études EchoBox et les enregistrements Holter alimentent le même dossier patient dans IACardio. Un devis Holter et le dossier de conformité complet sont remis sous accord de confidentialité via le formulaire de contact.
Les plateformes qui reçoivent les données de ces dispositifs sont hébergées au Maroc, sur une infrastructure souveraine : aucune donnée de santé ne quitte le territoire, aucune API externe sur les données patient. Déclarations déposées à la CNDP sous iAvoxel SARL au titre de la loi marocaine 09-08 sur la protection des données personnelles ; l'autorisation pour le traitement de données de santé (article 12) est en cours d'instruction. Le détail est publié sur la page Compliance & Regulatory Status.
Prêt en interne, non encore livré en clinique — pas de déploiement clinique externe à date. Les fonctions IA d'assistance (vues, qualité d'image, export DICOM) sont implémentées ; l'estimation de la FEVG est en validation continue.
En coursCommandable aujourd'hui, livraison sous 60 jours. Matériel OEM avec sept validations internationales du fabricant ; couche logicielle iAvoxel (intégration, tableau de bord, comptes rendus) en cours de validation.
CommandableISO 13485 (QMS) : gap analysis en cours. IEC 62304 Class B : évaluation en préparation. ISO 27001 : préparation pré-audit. Marquage CE Class IIa : feuille de route. Aucune de ces certifications n'est acquise à ce jour — nous disons où nous en sommes, sans l'embellir.
Démarche en coursEchoBox HDMI est un dispositif de capture d'échographie avec IA embarquée : il se branche sur la sortie HDMI de tout échographe cardiaque et transforme les images en direct en étude numérique structurée — anonymisée, conforme DICOM, prête à être revue dans IACardio. Il est en développement : prêt en interne, non encore livré en clinique.
Le Holter 4G est un MAPA (mesure ambulatoire de la pression artérielle) de 72 heures avec connectivité 4G intégrée : les enregistrements sont transmis en temps réel du patient au cardiologue et alimentent en données structurées le dossier IACardio. Le matériel est OEM ; iAvoxel apporte la couche d'intégration, le tableau de bord médecin et le générateur de comptes rendus.
Non. Ce sont des outils d'aide à la décision : l'IA assiste (classification des vues, score de qualité d'image, données MAPA structurées) et le professionnel de santé décide. Le clinicien reste l'unique auteur signataire de chaque compte rendu diagnostique.
EchoBox HDMI est en développement, sans homologation à ce stade ; ses fonctions IA en entraînement ne sont pas déployées comme outils diagnostiques certifiés. Pour le Holter 4G, sept validations internationales du fabricant portent sur le matériel OEM (FDA form 1639, CE, BHS, AAMI, dabl, ISO 81060-2, ESH) ; le logiciel iAvoxel reste en cours de validation. Côté groupe, ISO 13485 est en gap analysis et IEC 62304 en préparation d'évaluation.
Pour aller plus loin : accueil iAvoxel · plateforme IACardio (site produit) · présentation complète (FR) · feuille de route produits.